Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19493-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-PL-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Stand:
19.04.2024
Ciclosporin ist eine hochwirksame immunsuppressive Substanz, welche zur Prophylaxe einer Transplantat-Abstoßung eingesetzt wird. Durch die Immunsuppression besteht eine Infektionsgefährdung der Patienten, welche bei toxischen Ciclosporin-Konzentrationen erheblich gesteigert ist. Zur Optimierung der Dosierung ist die Überwachung der Ciclosporin-Konzentration im Blut notwendig. Zur Steuerung der Ciclosporin-Therapie nach Organtransplantation werden überwiegend die vor Verabreichung der nächsten Dosis bestimmten minimalen Blutkonzentration herangezogen.
Enzymatischer Farbtest
Bei der Bestimmung konkurriert der in der Probe enthaltene Analyt mit dem an ein inaktives Fragment der ß-Galaktosidase gebundenen Analyten um Antikörper-Bindungsstellen. Der in der Probe enthaltene Analyt bindet an Antikörper, wodurch die inaktiven Enzymfragmente in ein aktives Enzym umgeformt wird. Enthält die Probe keinen Analyt, bindet der an das inaktive Fragment konjugierte Analyt an die Antikörper und die Bildung eines aktiven Enzyms aus den inaktiven ß-Galaktosidase-Fragmenten wird unterdrückt. Die Menge des gebildeten, aktiven Enzyms und die daraus resultierende Änderung der Extinktion sind der Analytkonzentration in der Probe proportional.
Vollautomatisches Analysensystem Cobas 8000 c502-Modul (Fa. Roche)
Talspiegelbestimmung unmittelbar vor Verabreichung der nächsten Dosis (z.B. bei zweimal täglicher Gabe jeweils 12 Stunden nach Einnahme)
Probenstabilität:
Ein genauer therapeutischer Bereich lässt sich nicht angeben, da es neben den verschiedenen Indikationen (Transplantation, Autoimmunerkrankung) noch starke individuelle Schwankungen gibt.
Folgende "Anhaltswerte" (Talspiegel: ng/ml) finden sich in der Literatur
(Oellerich; Hamwi; Follath):
Transplantation:
Induktionstherapie Erhaltungstherapie
Transplantation:
Niere 150 - 250 100 - 200
Leber 150 - 250 100 - 200
Herz 250 - 350 150 - 250
KMT 100 - 300
Autoimmunerkrankungen 100 - 200
(Oellerich et al, Lake Louise Consensus Conference on cyclosporin monitoring in organtransplantation: report of the consensus panel Ther Drug Monit. 1995 Dec;17(6):642-54. Hamwi et al, cyclosporine metabolism in patients after kidney, bone marrow, heart-lung, and liver transplantation in the early and late posttransplant periods. Am J Clin Pathol. 2000 Oct;114(4):536-43 Follath et al, Cyclosporin in autoimmune diseases Schweiz Med Wochenschr. 1994 Jul 12;124(27-28):1232-9)
Literaturangabe: