Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19493-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-PL-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Stand:
15.01.2025
Dengue-Viren werden durch Stechmücken der Gattung Aedes aegypti und Aedes albopictus übertragen und sind in den tropischen und subtropischen Gebieten der Welt weit verbreitet. Die 4 bekannten Serotypen hinterlassen eine lebenslange serotypische Immunität. Bei Kindern nimmt die Infektion häufig einen subklinischen Verlauf oder verursacht eine selbstlimitierte Fiebererkrankung (Dengue-Fieber). Wenn der Patient jedoch mit einem anderen Serotyp erneut infiziert wird, erhöht sich das Risiko für eine schwerwiegendere Erkrankung wie dem hämorrhagische Dengue-Fieber oder dem Dengue-Schocksyndrom.
Das NS1-Antigen ist ein hoch konserviertes Glykoprotein, das bei mit Dengue infizierten Patienten während der frühen klinischen Phase der Erkrankung (ca. Tag 1 bis Tag 9) in hohen Konzentrationen im Serum vorliegt. Die kurze Virämiephase beträgt lediglich 3-5 Tage nach Symptombeginn.
Spezifische IgM-Antikörper können ab dem 5.-7. Erkrankungstag und IgG-Ak erst ab dem 10. Erkrankungstag nachgewiesen werden.
Indikation für die Durchführung des Dengue-Duo-Schnelltestes:
Unterstützung einer Verdachtsdiagnose auf primäre und sekundäre Dengue-Infektionen.
Immunchromatographischer Duo Schnelltest:
Der Dengue Duo-Schnelltest enthält zwei immunchromatografische Assays zur Analyse einer Dengue-Infektion. In einem Schritt erfolgt der Nachweis von Dengue-Virus- NS1-Antigenen sowie IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Dengue-Virus.
Der Dengue NS1-Antigen-Schnelltest ist ein hochempfindlicher und spezifischer Ein-Schritt-Assay für den qualitativen Nachweis des Dengue-Virus-NS1-Antigens. Das in der Probe vorhandene NS1-Antigen reagiert mit monoklonalen Maus-Anti-Dengue Ab-kolloidalen Goldkonjugaten und bildet einen Komplex aus Antikörpern und Antigen. Während dieser Komplex per Chromatografie im Testgerät migriert, wird er von immobilisierten Antikörpern erfasst und erzeugt eine gefärbte Testlinie.
Der Dengue IgG/IgM-Schnelltest ist ein qualitativer Assay für den differenzierten Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Dengue-Virus. Dieser Test weist Antikörper gegen alle vier Dengue-Serotypen mithilfe einer Mischung aus rekombinanten Dengue- Hüllproteinen nach.
Die in der Probe vorhandene IgG- bzw. IgM-Antikörper gegen Degue-Viren reagieren mit den rekombinanten Dengue-Virus-Hüllproteinen-kolloidalen Goldkonjugaten und bilden einen Komplex aus Antikörpern und Antigen. Während dieser Komplex per Chromatografie im Testgerät migriert, wird er von immobilisiertem anti-humanen IgG und/oder anti-humanen IgM erfasst und erzeugt zwei getrennt gefärbte Testlinien.
Reagenzien: SD BIOLINE Dengue Duo, Virotech Diagnostics GmbH
Probe so schnell wie möglich ins Labor transportieren.
Lagerung bei 2 - 8 °C für 3 Tage möglich, längere Lagerung bei -20 °C.
Beurteilung:
Das Erscheinen einer Testlinie, egal wie schwach, muss als positiv interpretiert werden. Eine Person sollte als positiv für eine Dengue-Infektion erachtet werden, wenn eine der drei Testlinien (NS1, IgG oder IgM) erscheint.
IgM-Antikörper können nach einer Dengue-Infektion über 6 Monate persistieren.
Nach einer Zweitinfektion bleibt die IgM-Antwort häufig aus, es kommt jedoch zu einem starken Anstieg der IgG-Antikörper.
SD BIOLINE Dengue Duo liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Es müssen spezifische alternative Diagnosemethoden eingesetzt werden, um eine Dengue-Virusinfektion zu bestätigen (Fremdleistungen).
Infektionsschutzgesetz:
Dem Gesundheitsamt wird gemäß § 6 IfSG der Krankheitsverdacht, die Erkrankung sowie der Tod an an virusbedingtem hämorrhagischen Fieber namentlich gemeldet.
Gemäß § 7 besteht namentliche Meldepflicht bei direktem oder indirektem Nachweis von Dengue-Virus bei akuter Infektion.
Literatur: