Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19493-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-PL-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Stand:
30.09.2024
Zur Überprüfung der Funktion von Sterilisatoren hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Keime auf Bioindikatoren abzutöten.
Die Anzahl der Bioindikatoren richtet sich nach der Größe des Sterilisators.
Die Bioindikatoren werden in einem Flüssignährmedium angereichert. Die Bebrütung erfolgt für 7 Tage. Bei einer auftretenden Trübung wird auf feste Nährmedien subkultiviert.
Bei jeder Überprüfung wird ein zusätzlicher unbehandelter Bioindikator als Transportkontrolle mitgeführt, der nicht sterilisiert werden darf.
Nach 7 Tagen sollten bei den behandelten Bioindikatoren keine Testkeime nachweisbar sein. Die Transportkontrolle muss bewachsen sein.
Auf Grund von neuen Empfehlungen der Mikrobiologisch-infektiologischen Qualitätsstandards (MiQ) soll die Überprüfung von Sterilisatoren in sogenannten Process Challenge Devices (PCDs) erfolgen. Die Bioindikatoren werden in die Prüfkörber gelegt und zusammen mit diesen in die Sterilisatoren. Des Weiteren wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass dieser Vorgang nicht die Validierung des Gerätes ersetzt.