Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19493-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2023 akkreditiertes Labor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-PL-19492-02-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Stand:
30.09.2024
Akute Leukämie (Durchflusszytometrie)
Indikation
Die durchflusszytometrische Untersuchung von Knochenmarksblut und peripherem Blut dient neben der Zytologie, Zytochemie und Molekulargenetik als Baustein zur Diagnosestellung beim Verdacht auf eine Akute Leukämie. Die verwendeten Antikörper-Panel entsprechen dem standardisierten EuroFlow-Konzept und ermöglichen eine Differenzierung und immunphänotypische Klassifikation lymphatischer (ALL) und myeloischer Leukämien (AML). Das Erstellen eines Leukämie-assoziierte Immunphänotyp (LAIP) ermöglicht im Rahmen der Kontrolluntersuchungen bei Leukämiepatienten eine sensitive Diagnostik eines Rezidivs oder einer unvollständigen Remission.
Methode
Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrische Untersuchung entsprechend der EuroFlow-SOPs und CE-IVD zertifizierten OneFlowTM Tubes (Fa. BD Biosciences).
Durchflusszytometer: BD FACSLyric (Fa. BD Biosciences)
Material
EDTA-Vollblut (peripheres Blut oder Knochenmarksblut)
Präanalytik
Die Probe sollte innerhalb von 24 Stunden im Labor sein.
Eine Analyse ist in Ausnahmefällen bis zu 72 Stunden möglich.
Lagerung und Transport bei Raumtemperatur.
Referenzbereich
Die Untersuchung erfolgt qualitativ bis semiquantitativ. Eine Bewertung erfolgt im Vergleich mit einem normalen Immunphänotyp.
Hinweise
Das Verfahren erfolgt in Teilen als "Laboratory developed Test" (LDT) bzw. "in-house IVD".
Eine Konformitätserklärung liegt vor.
Konformitätserklärung:
KR_IM_FB_Konform_Klinische Diagnostik Durchflusszytometrie.pdf (labormedizin-krefeld.de)
Sonstiges
Literaturangaben:
- EuroFlow Analytical protocol: Composition and technical info of EuroFlow panels for hematological malignancies Version 1.10 (9. September 2022)
- Uniform coding of EuroFlow panels Version 1.1 (March 2019)
- EuroFlow SOP for Sample preparation and Staining Version 1.5 (19 August 2019)
- EuroFlow SOP for instrument set-up and compensation for BD Lyric instrument for the 8-color panels Version 1.8 (July 2019)
- IFU CYT-PIDOT8-IFU_DE (2022-04-25)
- IFU SST-IFU_DE (2022-08-26)
- IFU BD OneFlowTM LST (1/2021)
- IFU BD OneFlowTM ALOT (1/2021)
- IFU BD OneFlowTM B-CLPD T1 (1/2021)
- IFU BD OneFlowTM PCST (1/2021)
- IFU BD FACSTM Lysing Solution (11/2021)
- FIX&PERM_DataSheet_DE
- EuroFlow antibody panels for standardized n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes; van Dongen, JJM et al.; Leukemia